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400-901-5099
全部商品分類
乳腺X射線機
注冊證編號
國械注進20153302677
注冊人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展(上海)有限公司
注冊人住所
上海外高橋保稅區(qū)冰克路777號4#倉庫B部位
生產地址
/
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
上海外高橋保稅區(qū)冰克路777號4#倉庫B部位
產品名稱
乳腺X射線機
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Senographe Essential,Senographe DS
結構及組成
"由X射線源組件 (Senographe Essential:5145113,Senographe DS:2281990)、高壓發(fā)生器(Senographe Essential:5149752,Senographe DS: 2383174)、掃描架、X射線控制臺、采集工作站、數(shù)字圖像探測器(Senographe Essential:5144831,Senographe DS:2383172)組成??蛇x件:Stereotaxy(立體定位器)、Contrast Enhanced Spectral Mammog
適用范圍
用于數(shù)字乳腺X射線攝影檢查,選件Stereotaxy用于乳腺病變的三維定位和活檢引導,選件Contrast Enhanced Spectral Mammography用于乳腺雙能能譜對比增強成像診斷。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
YZB/BUG 0028-2010
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-09-01
有效期至
2020-08-31
變更情況
型號規(guī)格、結構組成、適用范圍、注冊產品標準發(fā)生變化,具體變更內容見附件。
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