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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Implantable Cardioverter Defibrillator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193120210
注冊(cè)人名稱
Medtronic Inc.
注冊(cè)人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
生產(chǎn)地址
1) Route du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland; 2) Road 31, Km 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
產(chǎn)品名稱
植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Implantable Cardioverter Defibrillator
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
DVAB2D1, DVAB2D4, DVAC3D1, DVAC3D4
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器、扭矩扳手和DF-1接口塞（僅DVAB2D1和DVAC3D1含）組成。DVAB2D1, DVAC3D1有2個(gè)DF-1連接器接口和1個(gè)IS-1連接器接口。DVAB2D4, DVAC3D4有1個(gè)DF-4連接器接口。
適用范圍
產(chǎn)品用于提供心室抗心動(dòng)過(guò)速起搏和心室除顫，以便自動(dòng)治療危及生命的室性心動(dòng)過(guò)速。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》,該產(chǎn)品的分類編碼為6821。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》,該產(chǎn)品的分類編碼為6821。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-06
有效期至
2024-05-05
變更情況
/
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