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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
牙科用鉆頭Dental Surgical Drill
注冊證編號
國械注進20182170484
注冊人名稱
FIMS Co., Ltd.
注冊人住所
B1, 440 Changnyong-daero, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea Rep.
生產(chǎn)地址
B1, 440 Changnyong-daero, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea Rep.
代理人名稱
飛旻(杭州)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道6號大街260號13F幢一、二層
產(chǎn)品名稱
牙科用鉆頭Dental Surgical Drill
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品材質(zhì)為不銹鋼,采用符合ASTM A276標準規(guī)定的S42010和S42000號不銹鋼或符合ASTM A564標準規(guī)定的S17400號不銹鋼,表面經(jīng)過碳化鎢涂層處理,包括內(nèi)提升鉆、外提升鉆、骨劈開鉆、取骨鉆、導(dǎo)向鉆、圓盤鉆、成型鉆和骨平鉆。
適用范圍
本器械用于口腔上下牙槽骨和皮質(zhì)骨的鉆孔,不用于鉆牙釉質(zhì)。實施口腔科種植手術(shù)時,可用本產(chǎn)品按其使用說明在相應(yīng)的牙槽骨上鉆孔后,植入適當型號的種植體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6855。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6855。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-12-07
有效期至
2023-12-06
變更情況
“代理人名稱:飛旻(杭州)醫(yī)療器械有限公司;代理人住所:杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道6號大街260號13F幢一、二層”變更為“代理人名稱:登騰(上海)醫(yī)療器械有限公司;代理人住所:上海市浦東新區(qū)周浦鎮(zhèn)芙蓉花路500弄16號三層、四層”。
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