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400-901-5099
全部商品分類
糖化血紅蛋白檢測試劑盒（酶法） BM Test HbA1c
注冊證編號
國械注進(jìn)20162401561
注冊人名稱
JEOL Ltd.
注冊人住所
3-1-2 Musashino Akishima-City，Tokyo 196-8558 Japan
生產(chǎn)地址
3-1，Koyodai 3-chome，Ryugasaki-shi，Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名稱
希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西三路77號6幢202室
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白檢測試劑盒（酶法） BM Test HbA1c
管理類別
第二類
型號規(guī)格
糖化血紅蛋白（HbA1c）試劑① 30mL×2； 糖化血紅蛋白（HbA1c）試劑② 10mL×2。
結(jié)構(gòu)及組成
糖化血紅蛋白（HbA1c）試劑①：10-(羧甲基氨羰基)-3，7-雙(二甲氨基) 酚噻嗪鈉 10-30nmol/mL， 糖化血紅蛋白（HbA1c）試劑②：過氧化物酶 50-150U/mL 果糖基氨基酸氧化酶 3-9U/mL。
適用范圍
本試劑盒用于定量檢測全血中的糖化血紅蛋白。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-04-21
有效期至
2021-04-20
變更情況
2017-05-24 “代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西三路77號6幢202室”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號5幢209室”。
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