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全部商品分類
免疫學質控品 MAS Liquimmune
注冊證編號
國械注進20162401524
注冊人名稱
Microgenics Corporation
注冊人住所
46500 Kato Road, Fremont, CA 94538,USA
生產地址
46500 Kato Road, Fremont, CA 94538,USA
代理人名稱
賽默飛世爾科技(中國)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)芬菊路308號6號樓1E
產品名稱
免疫學質控品 MAS Liquimmune
管理類別
第二類
型號規(guī)格
水平1:6×5mL; 水平2:6×5mL; 水平3:6×5mL。
結構及組成
由人體血清制備而成。由多種純化學物和取自人體組織或體液的制劑,制備出不同濃度的分析物。此外加入防腐劑和穩(wěn)定劑。(具體內容詳見說明書)
適用范圍
用于肌酸激酶同工酶、皮質醇、脫氫表雄酮、雌二醇、鐵蛋白、葉酸、催卵泡成熟素、β-人絨毛膜促性腺激素、人絨毛膜促性腺激素、地高辛、維生素B12、超敏人生長激素、胰島素、促黃體生長素、孕酮、泌乳素、睪酮、促甲狀腺激素、甲狀腺激素結合力、游離甲狀腺素、總甲狀腺素、游離三碘甲狀腺原氨酸、總三碘甲狀腺原氨酸項目的免疫學檢測質量控制。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-04-14
有效期至
2021-04-13
變更情況
2016-05-20 “代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)芬菊路308號6號樓1E”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)德堡路379號8幢”。
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