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400-901-5099
全部商品分類
免疫學(xué)質(zhì)控品 MAS Liquimmune
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162401524
注冊(cè)人名稱
Microgenics Corporation
注冊(cè)人住所
46500 Kato Road, Fremont, CA 94538,USA
生產(chǎn)地址
46500 Kato Road, Fremont, CA 94538,USA
代理人名稱
賽默飛世爾科技(中國(guó))有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)芬菊路308號(hào)6號(hào)樓1E
產(chǎn)品名稱
免疫學(xué)質(zhì)控品 MAS Liquimmune
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
水平1:6×5mL; 水平2:6×5mL; 水平3:6×5mL。
結(jié)構(gòu)及組成
由人體血清制備而成。由多種純化學(xué)物和取自人體組織或體液的制劑,制備出不同濃度的分析物。此外加入防腐劑和穩(wěn)定劑。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書)
適用范圍
用于肌酸激酶同工酶、皮質(zhì)醇、脫氫表雄酮、雌二醇、鐵蛋白、葉酸、催卵泡成熟素、β-人絨毛膜促性腺激素、人絨毛膜促性腺激素、地高辛、維生素B12、超敏人生長(zhǎng)激素、胰島素、促黃體生長(zhǎng)素、孕酮、泌乳素、睪酮、促甲狀腺激素、甲狀腺激素結(jié)合力、游離甲狀腺素、總甲狀腺素、游離三碘甲狀腺原氨酸、總?cè)饧谞钕僭彼犴?xiàng)目的免疫學(xué)檢測(cè)質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-04-14
有效期至
2021-04-13
變更情況
2016-05-20 “代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)芬菊路308號(hào)6號(hào)樓1E”變更為“代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)德堡路379號(hào)8幢”。
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