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400-901-5099
全部商品分類
免疫學(xué)質(zhì)控品 MAS Liquimmune
注冊證編號
國械注進(jìn)20162401524
注冊人名稱
Microgenics Corporation
注冊人住所
46500 Kato Road, Fremont, CA 94538,USA
生產(chǎn)地址
46500 Kato Road, Fremont, CA 94538,USA
代理人名稱
賽默飛世爾科技(中國)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)芬菊路308號6號樓1E
產(chǎn)品名稱
免疫學(xué)質(zhì)控品 MAS Liquimmune
管理類別
第二類
型號規(guī)格
水平1:6×5mL; 水平2:6×5mL; 水平3:6×5mL。
結(jié)構(gòu)及組成
由人體血清制備而成。由多種純化學(xué)物和取自人體組織或體液的制劑，制備出不同濃度的分析物。此外加入防腐劑和穩(wěn)定劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
用于肌酸激酶同工酶、皮質(zhì)醇、脫氫表雄酮、雌二醇、鐵蛋白、葉酸、催卵泡成熟素、β-人絨毛膜促性腺激素、人絨毛膜促性腺激素、地高辛、維生素B12、超敏人生長激素、胰島素、促黃體生長素、孕酮、泌乳素、睪酮、促甲狀腺激素、甲狀腺激素結(jié)合力、游離甲狀腺素、總甲狀腺素、游離三碘甲狀腺原氨酸、總?cè)饧谞钕僭彼犴?xiàng)目的免疫學(xué)檢測質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-04-14
有效期至
2021-04-13
變更情況
2016-05-20 “代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)芬菊路308號6號樓1E”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)德堡路379號8幢”。
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