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國械注進20162401524

Microgenics Corporation

46500 Kato Road, Fremont, CA 94538,USA

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賽默飛世爾科技(中國)有限公司

中國(上海)自由貿易試驗區(qū)芬菊路308號6號樓1E

免疫學質控品 MAS Liquimmune

第二類

水平1:6×5mL; 水平2:6×5mL; 水平3:6×5mL。

由人體血清制備而成。由多種純化學物和取自人體組織或體液的制劑，制備出不同濃度的分析物。此外加入防腐劑和穩(wěn)定劑。（具體內容詳見說明書）

用于肌酸激酶同工酶、皮質醇、脫氫表雄酮、雌二醇、鐵蛋白、葉酸、催卵泡成熟素、β-人絨毛膜促性腺激素、人絨毛膜促性腺激素、地高辛、維生素B12、超敏人生長激素、胰島素、促黃體生長素、孕酮、泌乳素、睪酮、促甲狀腺激素、甲狀腺激素結合力、游離甲狀腺素、總甲狀腺素、游離三碘甲狀腺原氨酸、總三碘甲狀腺原氨酸項目的免疫學檢測質量控制。

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產品技術要求、說明書

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2016-04-14

2021-04-13

2016-05-20 “代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區(qū)芬菊路308號6號樓1E”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區(qū)德堡路379號8幢”。