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全部商品分類
除顫監(jiān)護(hù)儀 Monitor Defibrillator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163210060
注冊(cè)人名稱
OSATU S. Coop.
注冊(cè)人住所
Edificio Zearrekobuelta, Subida de Areito 5, 48260 Ermua – Vizcaya (Spain)
生產(chǎn)地址
Edificio Zearrekobuelta, Subida de Areito 5, 48260 Ermua – Vizcaya (Spain)
代理人名稱
江蘇日新醫(yī)療設(shè)備有限公司
代理人住所
錦豐鎮(zhèn)楊錦公路
產(chǎn)品名稱
除顫監(jiān)護(hù)儀 Monitor Defibrillator
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
REANIBEX 700
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)、成人/兒童內(nèi)置可重復(fù)使用電極板、多功能除顫電極片、3/5/10導(dǎo)心電導(dǎo)聯(lián)線、一次性心電電極、血氧連接電纜、可充電NiMH 12V CC 電池、電源電纜、電池電纜、配件包、便攜包組成，詳見附頁。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于醫(yī)院急救及院外急救，用于終止患者的心動(dòng)過速和心室顫動(dòng)癥狀，可為患者進(jìn)行異步手動(dòng)除顫、同步手動(dòng)除顫、半自動(dòng)體外除顫、無創(chuàng)經(jīng)皮起搏，同時(shí)可對(duì)患者進(jìn)行心電、脈搏血氧飽和度監(jiān)護(hù)。異步手動(dòng)除顫用于終止患者心動(dòng)過速和心室顫動(dòng)癥狀，適用于成人和兒科患者。同步手動(dòng)除顫用于終止房顫、心房撲動(dòng)、陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速和室性心動(dòng)過速，適用于成人和兒科患者。半自動(dòng)體外除顫用于無意識(shí)、無脈搏、無自主呼吸的患者，適用于年齡大于8歲或體重超過25公斤的患者。無創(chuàng)經(jīng)皮起搏用于治療癥狀性心動(dòng)過緩，適用于成人和兒科患者。心電監(jiān)護(hù)用
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-01-11
有效期至
2021-01-10
變更情況
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