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400-901-5099
全部商品分類
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體質控品QUANTA Flash CCP3 Controls
注冊證編號
國械注進20192400232
注冊人名稱
依諾瓦診斷公司INOVA Diagnostics, Inc.
注冊人住所
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生產地址
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
代理人名稱
沃芬醫(yī)療器械商貿(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號B18B座101室
產品名稱
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體質控品QUANTA Flash CCP3 Controls
管理類別
第二類
型號規(guī)格
陰性質控品:2x0.5mL;陽性質控品:2x0.5mL。
結構及組成
質控品中含有人抗環(huán)瓜氨酸肽抗體血清,蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑。(具體內容詳見產品說明書)
適用范圍
用于抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP3)IgG抗體分析前的質量控制。
產品儲存條件及有效期
2~8℃保存,禁止冷凍,有效期12個月。
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-04-25
有效期至
2024-04-24
變更情況
/
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