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全部商品分類
促甲狀腺激素受體刺激性抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）IMMULITE 2000 Thyroid Stimulating Immunoglobulins (TSI)
注冊證編號
國械注進(jìn)20192400228
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注冊人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
促甲狀腺激素受體刺激性抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）IMMULITE 2000 Thyroid Stimulating Immunoglobulins (TSI)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
200人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
促甲狀腺激素受體刺激性抗體包被珠、促甲狀腺激素受體刺激性抗體試劑楔、促甲狀腺激素受體刺激性抗體校正品、促甲狀腺激素受體刺激性抗體質(zhì)控品。（具體詳見說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外半定量檢測人血清或乙二胺四乙酸（EDTA）和肝素鋰血漿中對促甲狀腺激素受體（TSHR）具有特異性的刺激性自身抗體的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-25
有效期至
2024-04-24
變更情況
“注冊人名稱：Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78 號第一幢第一層Q1 部位”變更為“注冊人名稱：英國西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”。
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