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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌器STERRAD NX Sterilizer with ALLClear Technology
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182110490
注冊(cè)人名稱
Advanced Sterilization Products
注冊(cè)人住所
33 Technology Drive Irvine, CA 92618-9824, USA
生產(chǎn)地址
3800 Giddings Road Auburn Hills, MI 48326 USA;33 Technology Drive, Irvine, CA 92618-9824 USA
代理人名稱
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌器STERRAD NX Sterilizer with ALLClear Technology
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
10033-004
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由滅菌倉(cāng)、滅菌物品架、過(guò)氧化氫蒸汽發(fā)生器、等離子電極、高頻發(fā)生器和控制單元組成。
適用范圍
用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)在低溫條件下對(duì)金屬和非金屬醫(yī)療器械進(jìn)行滅菌。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》，該分類編碼為6857。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該分類編碼為6857。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-07
有效期至
2023-12-06
變更情況
“代理人名稱:強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司; 代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位;”變更為“代理人名稱:福迪威醫(yī)療器械（上海）有限公司; 代理人住所:上海市長(zhǎng)寧區(qū)福泉北路518號(hào)9座401-B、401-C室203室;”。
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