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全部商品分類
腦脊液分流器及其組件Valves, catheters and accessories for hydrocephalus
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153132085
注冊(cè)人名稱
法國(guó)索菲薩SOPHYSA
注冊(cè)人住所
5 rue Guy Moquet - 91400 ORSAY - FRANCE
生產(chǎn)地址
Rue Sophie Germain - Technopole TEMIS - 25000 BESANCON - FRANCE
代理人名稱
北京美科創(chuàng)新科技有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)綠景馨園東區(qū)13號(hào)樓705室
產(chǎn)品名稱
腦脊液分流器及其組件Valves, catheters and accessories for hydrocephalus
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由分流閥、儲(chǔ)液囊、調(diào)壓工具和連接管組成，產(chǎn)品組件及其原材料詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。除調(diào)壓工具為非無(wú)菌產(chǎn)品外，均為環(huán)氧乙烷滅菌供應(yīng)。
適用范圍
該產(chǎn)品用于引流腦脊液，起到治療腦積水及調(diào)節(jié)顱內(nèi)壓的作用。分流器近端連接腦室或腰大池，遠(yuǎn)端連接腹腔。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153662085
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153662085
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-19
有效期至
2024-03-18
變更情況
/
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