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全部商品分類
內(nèi)窺鏡手術(shù)手動(dòng)工具Smith & Nephew Endoscopic Manual Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20142045898
注冊(cè)人名稱
美國施樂輝有限公司內(nèi)窺鏡事業(yè)部Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division
注冊(cè)人住所
150 Minuteman Road, Andover, MA, 01810-1031, USA
生產(chǎn)地址
B32.1 St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101 COSTA RICA
代理人名稱
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)奧納路188號(hào)通用廠房樓第四層B部位
產(chǎn)品名稱
內(nèi)窺鏡手術(shù)手動(dòng)工具Smith & Nephew Endoscopic Manual Instruments
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括鉆、縫合鉤、過線器、骨鑿、延長管、適配器、套管、閉孔器、錐、導(dǎo)向器、刮匙、銼、擴(kuò)張器、骨鋸、瞄準(zhǔn)器、牽開器、隔斷器、壓縮器等。組成材料包括316L不銹鋼、聚碳酸酯、465不銹鋼、420不銹鋼、聚乙烯、聚甲醛以及YY/T0294.1中代號(hào)為M、N、S、O不銹鋼等，具體材料見附頁。滅菌情況詳見附頁。
適用范圍
該產(chǎn)品用于矯形外科手術(shù)中診斷和修復(fù)（只能與硬性內(nèi)窺鏡配合使用）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20142225898
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20142225898
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-11
有效期至
2024-03-10
變更情況
/
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