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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
后裝治療機(jī)Afterloader System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193051792
注冊(cè)人名稱
核通（荷蘭）有限公司Nucletron B.V.
注冊(cè)人住所
Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands
生產(chǎn)地址
Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands
代理人名稱
醫(yī)科達(dá)（上海）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)世紀(jì)大道1528號(hào)陸家嘴基金大廈5樓
產(chǎn)品名稱
后裝治療機(jī)Afterloader System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Flexitron HDR
結(jié)構(gòu)及組成
Flexitron HDR使用銥（Ir-192）源進(jìn)行近距離放射治療，該產(chǎn)品由以下部件組成：治療實(shí)施設(shè)備、治療控制面板、治療通信控制臺(tái)、應(yīng)急安全容器、輸送管、施源器。
適用范圍
Flexitron HDR是可遠(yuǎn)程遙控的近距離放射治療后裝系統(tǒng)，通過(guò)遙控裝置，可將放射性核素施加到病人體內(nèi)或體表以行放射治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3334778號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3334778號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-08
有效期至
2024-03-07
變更情況
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