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400-901-5099
全部商品分類
血液凈化裝置 Apheresis Monitor
注冊證編號
國械注進20163450389
注冊人名稱
山陽電子工業(yè)株式會社 SANYO ELECTRONIC INDUSTRIES CO.,LTD.
注冊人住所
岡山県岡山市中區(qū)長岡4-73（4-73 Nagaoka, Naka-ku, Okayama-shi, Okayama, Japan）
生產(chǎn)地址
岡山県岡山市中區(qū)乙多見495-3（495-3 Otami, Naka-ku, Okayama-shi, Okayama, Japan）
代理人名稱
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)蘇州街18號院長遠天地大廈2號樓12A09室
產(chǎn)品名稱
血液凈化裝置 Apheresis Monitor
管理類別
第三類
型號規(guī)格
KM-9000
結(jié)構(gòu)及組成
見附頁
適用范圍
該產(chǎn)品與相關(guān)耗材配合使用,適用于持續(xù)緩慢式血液透析(CHD)、持續(xù)緩慢式血液濾過(CHF)、持續(xù)緩慢式血液濾過透析(CHDF)、超濾(ECUM)這四種用途的血液凈化。該產(chǎn)品預(yù)期用于臨床。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-02-03
有效期至
2021-02-02
變更情況
2018-09-30 “注冊人名稱:山陽電子工業(yè)株式會社SANYO ELECTRONIC INDUSTRIES CO., LTD. ”變更為“注冊人名稱:山陽電子工業(yè)株式會社SANYO ELECTRONIC INDUSTRIES CO., LTD.山陽電子工業(yè)株式會社”。 ,2018-08-27 “代理人名稱：北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司;代理人住所：北京市海淀區(qū)蘇州街18號院長遠天地大廈2號樓12A09室 ”變更為“代理人名稱：楷圖（上海）商貿(mào)有限公司;代理人住所：上海市黃浦區(qū)汝南街118號8幢1020
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