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國(guó)械注進(jìn)20163402605

Wako Pure Chemical Industries,Ltd.

1-2,Doshomachi 3-Chome,Chuo-ku,Osaka 540-8605,JAPAN

2613-2,Oaza Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie 510-1222,JAPAN

和光純耀（上海）化學(xué)有限公司

上海市長(zhǎng)樂(lè)路989號(hào)36樓11號(hào)

甲胎蛋白及其異質(zhì)體比率質(zhì)控品（高值） μTASWako AFP-L3 Control H

第三類

質(zhì)控品（高值）：2mL×4瓶。

質(zhì)控品（高值，CTR H）和質(zhì)控品（高值）支架（帶有條形碼）。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書）

本產(chǎn)品用于甲胎蛋白（AFP）及其異質(zhì)體比率（AFP-L3%）測(cè)定時(shí)的質(zhì)量控制，與本公司的甲胎蛋白及其異質(zhì)體比率測(cè)定試劑盒（免疫熒光法）（以下簡(jiǎn)稱為μTASWako AFP-L3）配套使用。

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注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書

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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2016-08-15

2021-08-14

2018-06-12 “注冊(cè)人名稱：Wako Pure Chemical Industries, Ltd.；代理人名稱：和光純耀(上海)化學(xué)有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱：富士膠片和光純藥株式會(huì)社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation；代理人名稱：富士膠片和光純耀(上海)化學(xué)有限公司”。 ,2016-09-20 “代理人住所:上海市長(zhǎng)樂(lè)路989號(hào)36樓11號(hào)”變更為“代理人住所:上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路789號(hào)26層第C1C2單元”。