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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
透明敷料
注冊證編號
國械注進20162640473
注冊人名稱
3M Health Care
注冊人住所
2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
生產地址
/
代理人名稱
明尼蘇達礦業(yè)制造(上海)國際貿易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)英倫路858號
產品名稱
透明敷料
管理類別
第二類
型號規(guī)格
1681, 1683, 1685, 1688
結構及組成
產品由聚氨酯薄膜和低致敏粘膠組成,薄膜周邊附帶無紡布,凹槽設計能夠加強固定導管及其他器材,記錄膠帶方便進行醫(yī)療記錄。產品提供了良好的透氣性。本產品為一次性使用的輻照滅菌產品。
適用范圍
"本產品適用于覆蓋在傷口處保護傷口,固定導管于穿刺部位,同時可通過透明敷料部分觀察傷口情況(使用時間不超過7天)??蛇m用的導管和傷口包括:● 靜脈注射導管● 其他血管內導管和經皮裝置● 清潔、閉合的外科切口● 皮膚移植供者部位● I或II期壓力性潰瘍● 紗布、藻酸鹽或水凝膠上的次級敷料● 諸如擦傷、皮膚撕裂或水泡的淺表傷● 一級或二級燒傷"
產品儲存條件及有效期
/
備注
郵寄地址:北京市亦莊經濟技術開發(fā)區(qū)景園北街2號BDA國際企業(yè)大道6號樓
附件
/
其他內容
郵寄地址:北京市亦莊經濟技術開發(fā)區(qū)景園北街2號BDA國際企業(yè)大道6號樓
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-01-28
有效期至
2021-01-27
變更情況
此次變更為許可事項合并登記事項變更。許可事項變更內容為型號規(guī)格由1681, 1683, 1685, 1688變更為:1680, 1682, 1683, 1685, 1688, 1689;生產地址由3M Brookings, 601 22nd Ave. South Brookings, South Dakota 57006 USA 變更為:601 22nd Ave. South Brookings, South Dakota, 57006 USA 。登記事項變更內容為:注冊人名稱由“3M Health Ca
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