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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
正畸用帶環(huán)和頰面管
注冊證編號
國械注進(jìn)20162631831
注冊人名稱
3M Unitek Corporation
注冊人住所
2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA
生產(chǎn)地址
/
代理人名稱
明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路858號1幢A部位
產(chǎn)品名稱
正畸用帶環(huán)和頰面管
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見技術(shù)審評報(bào)告附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由帶環(huán)、頰面管（包括未預(yù)置粘接劑正畸頰面管和預(yù)置粘接劑正畸頰面管）、預(yù)焊帶環(huán)構(gòu)成。帶環(huán)由305不銹鋼制成。頰面管主要由AISI 630（17-4PH）、AISI 316L、AISI 304L不銹鋼制成。APCTM II粘接劑的主要成分為硅烷化石英、雙酚-A-二縮水甘油醚二甲基丙烯酸酯、雙酚-A-雙（2-羥乙基醚）二甲基丙烯酸酯。APCTM Plus粘接劑的主要成分為與羥基化硅烷反應(yīng)的玻璃、硅烷化石英、聚乙二醇二甲基丙烯酸酯(具體成分百分含量及性能詳見技術(shù)要求)。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于口腔正畸中第一或第二磨牙的固定矯治。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
醫(yī)療器械補(bǔ)充資料通知單請寄如下地址:明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司上海市仙霞路99號尚嘉中心16樓(郵編:200051)聯(lián)系人:范曉霞聯(lián)系電話:021-22103312手機(jī):13524685595繳費(fèi)單位:明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司
附件
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其他內(nèi)容
醫(yī)療器械補(bǔ)充資料通知單請寄如下地址:明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司上海市仙霞路99號尚嘉中心16樓(郵編:200051)聯(lián)系人:范曉霞聯(lián)系電話:021-22103312手機(jī):13524685595繳費(fèi)單位:明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-05-10
有效期至
2021-05-09
變更情況
1. 原注冊內(nèi)容型號規(guī)格變更，詳見“型號規(guī)格變更對比表”。2. 原注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求變更，詳見“技術(shù)要求變更對比表及新版技術(shù)要求”。
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