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400-901-5099
全部商品分類
尿道支架系統(tǒng)Urological Stents
注冊證編號
國械注進20193132001
注冊人名稱
珮恩醫(yī)學Pnn Medical A/S
注冊人住所
Oldenvej 13 3490 Kvistgaard Denmark
生產地址
Oldenvej 13 3490 Kvistgaard Denmark
代理人名稱
上海愛卓醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
上海市奉賢區(qū)青村鎮(zhèn)青工路418號2幢306室
產品名稱
尿道支架系統(tǒng)Urological Stents
管理類別
第三類
型號規(guī)格
028SW、028TW、044TW、045TW、045TTW、051CW、051USDW
結構及組成
該產品由自膨式鎳鈦記憶合金支架、導管輸送系統(tǒng)組成。支架選用鎳鈦合金材料制成；導管輸送系統(tǒng)是由輸送器和配件組成，其中輸送器由預裝支架的導入系統(tǒng)和擴張系統(tǒng)（導絲、鞘管、擴張器）組成，配件包括探管、伸縮管、導引管、三通閥。環(huán)氧乙烷滅菌，產品一次性使用。貨架有效期為5年。
適用范圍
該產品用于輸尿管堵塞及狹窄、尿道狹窄、前列腺增生導致的堵塞的疾病的治療。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3462852號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3462852號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-04-23
有效期至
2024-04-22
變更情況
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