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全部商品分類
微血管吻合裝置 GEM Microvascular Anastomotic COUPLER Device
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20163461834
注冊(cè)人名稱
Synovis Micro Companies Alliance, Inc
注冊(cè)人住所
439 Industrial Lane, Birmingham, AL35211
生產(chǎn)地址
439 Industrial Lane, Birmingham, AL35211
代理人名稱
驛麟科創(chuàng)醫(yī)療科技(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東大橋路8號(hào)院3號(hào)樓5層0510
產(chǎn)品名稱
微血管吻合裝置 GEM Microvascular Anastomotic COUPLER Device
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
GEM 2750，GEM 2751，GEM 2752，GEM 2753，GEM 2754，GEM 2755，GEM 2756
結(jié)構(gòu)及組成
微血管吻合裝置由超高分子量聚乙烯和不銹鋼針組成,裝配防護(hù)蓋和鉗夾保護(hù)套環(huán),一次性使用。
適用范圍
微血管吻合裝置用于顯微外科手術(shù)中常見的動(dòng)靜脈吻合。適用于外徑不小于0.8毫米并且不大于4.3毫米并且壁厚小于或者等于0.5毫米的靜脈和動(dòng)脈。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-05-10
有效期至
2021-05-09
變更情況
2018-02-01 “代理人住所：北京市朝陽區(qū)東大橋路8號(hào)院3號(hào)樓5層0510 ”變更為“代理人住所：北京市朝陽區(qū)廣渠路66號(hào)院8號(hào)樓302”。
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