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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
球囊擴張導(dǎo)管Dilation Balloon Catheter
注冊證編號
國械注進20142146069
注冊人名稱
威爾遜-庫克醫(yī)學(xué)公司W(wǎng)ilson-Cook Medical Inc.
注冊人住所
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, North Carolina 27105, USA
生產(chǎn)地址
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, North Carolina 27105, USA
代理人名稱
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路402號第三層中部位
產(chǎn)品名稱
球囊擴張導(dǎo)管Dilation Balloon Catheter
管理類別
第二類
型號規(guī)格
QBD-4X3,QBD-6X3,QBD-6X3-E,QBD-8X3,QBD-8X3-E,QBD-10X3,QBD-10X3-E
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括球囊、導(dǎo)管和導(dǎo)管座。材料:球囊:聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET);導(dǎo)管及導(dǎo)管尖端:尼龍(Pebax7033/7233);導(dǎo)絲腔接頭:尼龍;球囊腔接頭:聚亞胺酯;球囊內(nèi)標記:18K金;黏合劑:Loctite 3311&3321;芯絲:304不銹鋼;導(dǎo)管不透射線標記:Transtech B型黑。環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。貨架有效期3年。
適用范圍
適用于經(jīng)內(nèi)窺鏡導(dǎo)入膽道,進行膽道狹窄的腔內(nèi)擴張。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進20142226069
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進20142226069
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-12-06
有效期至
2023-12-05
變更情況
/
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