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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類(lèi)
溫液儀
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162211986
注冊(cè)人名稱(chēng)
Smiths Medical ASD, Inc.
注冊(cè)人住所
160 Weymouth Street, Rockland, MA 02370
生產(chǎn)地址
160 Weymouth Street, Rockland, MA 02370
代理人名稱(chēng)
史密斯醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
北京朝陽(yáng)區(qū)東三環(huán)中路20號(hào)樓29層
產(chǎn)品名稱(chēng)
溫液儀
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
HL-90
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由控制主機(jī)和水箱組成。加熱系統(tǒng)循環(huán)水溫（HL-90出水口水溫）為41.5℃±0.5℃，正常使用時(shí)一次性耗材出水口水溫應(yīng)在35℃～41℃范圍內(nèi)。溫液儀內(nèi)循環(huán)液體溫度應(yīng)在4分鐘內(nèi)從室溫升至37℃。
適用范圍
用于加溫血液和液體至人體正常溫度下供患者輸注用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第2212846號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第2212846號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-05-30
有效期至
2021-05-29
變更情況
“注冊(cè)人名稱(chēng)：Smiths Medical ASD, Inc.；注冊(cè)人住所：1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN 55112, USA”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：Smiths Medical ASD, Inc.史密斯醫(yī)療ASD有限公司；注冊(cè)人住所：6000 Nathan Lane North Minneapolis, MN USA 55442”。 ,“代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)東三環(huán)中路20號(hào)樓29層”變更為“代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)光華路1號(hào)（商業(yè)寫(xiě)字樓）南樓30層3018單元”。
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