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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
打孔器Disposable Aortic Punch
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192030085
注冊(cè)人名稱
Teleflex Medical
注冊(cè)人住所
2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709 USA
生產(chǎn)地址
Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, 88275, Mexico
代理人名稱
泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)商城路1287號(hào)第1幢2層207A室
產(chǎn)品名稱
打孔器Disposable Aortic Punch
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格型號(hào)：DP-28K, DP-36K, DP-40K, DP-44K, DP-48K, DP-52K, DP-56K, DP-60K, MDP-28K, MDP-36K, MDP-40K, MDP-44K, MDP-48K, MDP-52K, MDP-56K, MDP-60K
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由管身、柄部、內(nèi)核、頭端帽、切割部/刀片、頭端組成，切割部/刀片和頭端采用416不銹鋼制成，內(nèi)核采用303不銹鋼制成，其他組件采用ABS材料制成。輻照滅菌，一次性使用。貨架有效期五年。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于在主動(dòng)脈壁上打孔建立通路，為吻合術(shù)施術(shù)部位提供準(zhǔn)備。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6807。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6807。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-12
有效期至
2024-03-11
變更情況
“注冊(cè)人名稱：Teleflex Medical；注冊(cè)人住所：2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709 USA；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)商城路1287號(hào)第1幢2層207A室”變更為“注冊(cè)人名稱：Teleflex Medical 美國(guó)泰利福醫(yī)療有限公司；注冊(cè)人住所：3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC, 27560, United States；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)東育路
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