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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
全自動(dòng)生化分析儀Dimension? EXL? with LM integrated chemistry system
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152220139
注冊(cè)人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
生產(chǎn)地址
101 Silvermine Rd. Brookfield, CT 06804 USA
代理人名稱
西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)生化分析儀Dimension? EXL? with LM integrated chemistry system
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
Dimension? EXLTM with LM
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由主機(jī)Dimension? EXLTM（其中含有Dimension? HM模塊和Dimension? LOCI模塊）和試劑管理系統(tǒng)（Dimension? RMS），顯示器，鍵盤(pán)，打印機(jī)，條碼掃描儀和隨機(jī)軟件（軟件版本號(hào)：10）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于光度計(jì)、濁度計(jì)、化學(xué)發(fā)光和整合式離子選擇多傳感技術(shù)原理，與配套的試劑盒共同使用，在臨床上對(duì)來(lái)源于人體的全血、血清、血漿、尿液和腦脊液樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測(cè)，包括臨床生化項(xiàng)目、電解質(zhì)項(xiàng)目和免疫項(xiàng)目。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152400139
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152400139
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-08
有效期至
2024-03-07
變更情況
/
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