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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
透析用碳酸氫鈉干粉 Sodium Bicarbonate for Haemodialysis
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163450091
注冊(cè)人名稱
B.Braun Avitum AG
注冊(cè)人住所
34209 Melsungen, Germany
生產(chǎn)地址
Kattenvenner Stra?e 32, 49219 Glandorf, Germany
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)港澳路285號(hào)S、P及Q部分
產(chǎn)品名稱
透析用碳酸氫鈉干粉 Sodium Bicarbonate for Haemodialysis
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
650 g/ 760 g/ 1100 g
結(jié)構(gòu)及組成
本品的成分為醫(yī)用級(jí)碳酸氫鈉，一次性使用。
適用范圍
本產(chǎn)品用于生成即用血液透析溶液，適用于急性腎衰竭、慢性腎衰竭、水腫、中毒、酸-堿和電解平衡補(bǔ)償、血液／血漿／體溫的調(diào)節(jié)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-01-08
有效期至
2021-01-07
變更情況
2016-03-10 “代理人名稱:貝朗醫(yī)療（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司；代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)港澳路285號(hào)S、P及Q部分 ”變更為“代理人名稱:貝朗愛敦（上海）貿(mào)易有限公司；代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)新靈路118號(hào)1901室”。
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