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國械注進(jìn)20163402599

Wako Pure Chemical Industries,Ltd.

1-2,Doshomachi 3-Chome,Chuo-ku,Osaka 540-8605,JAPAN

2613-2,Oaza Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie 510-1222,JAPAN

和光純耀（上海）化學(xué)有限公司

上海市長樂路989號36樓11號

甲胎蛋白及其異質(zhì)體比率校準(zhǔn)液 μTASWako AFP-L3 Calibrator Set

第三類

空白校準(zhǔn)液：2mL×2瓶，校準(zhǔn)液1：2mL×1瓶，校準(zhǔn)液2：2mL×1瓶。

空白校準(zhǔn)液（BL）、校準(zhǔn)液1（CAL 1）、校準(zhǔn)液2（CAL 2）、空白校準(zhǔn)液支架（帶有條形碼）、校準(zhǔn)液1支架（帶有條形碼）以及校準(zhǔn)液2支架（帶有條形碼）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

本產(chǎn)品作為甲胎蛋白（AFP）及其異質(zhì)體比率（AFP-L3%）定量測定時(shí)的校準(zhǔn)用試劑，與本公司的甲胎蛋白及其異質(zhì)體比率測定試劑盒（免疫熒光法）（以下簡稱為μTASWako AFP-L3）共同使用。

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注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2016-08-15

2021-08-14

2018-06-12 “注冊人名稱：Wako Pure Chemical Industries, Ltd.；代理人名稱：和光純耀(上海)化學(xué)有限公司”變更為“注冊人名稱：富士膠片和光純藥株式會社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation；代理人名稱：富士膠片和光純耀(上海)化學(xué)有限公司”。 ,2016-09-20 “代理人住所:上海市長樂路989號36樓11號”變更為“代理人住所:上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路789號26層第C1C2單元”。