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全部商品分類
全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng) Procleix TIGRIS System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163402580
注冊(cè)人名稱
Gen-Probe Incorporated
注冊(cè)人住所
10210 Genetic Center Dr San Diego, CA 92121, USA
生產(chǎn)地址
220 Daniel Webster Highway,Merrimack,NH 03054,USA
代理人名稱
上海諾華貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)華申路27號(hào)B1幢七樓B部位
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng) Procleix TIGRIS System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
TIGRIS
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由分析儀、計(jì)算機(jī)工作站及軟件（版本號(hào)：V5.1）組成。分析儀由上部隔間和下部隔間組成，上部隔間包括樣品隔間、MTU抽屜和測(cè)定試劑隔間，下部隔間包括廢料抽屜、接液盤(pán)和液體抽屜。
適用范圍
該產(chǎn)品與適合的PROCLEIX試劑盒配套使用，可完全自動(dòng)化地完成樣品處理、擴(kuò)增、檢測(cè)和數(shù)據(jù)精簡(jiǎn)的所有必要步驟。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-08-09
有效期至
2021-08-08
變更情況
2018-06-07 “注冊(cè)人名稱：Hologic, Inc. ”變更為“注冊(cè)人名稱：Hologic, Inc.豪洛捷公司”。 ,2017-01-12 “注冊(cè)人名稱:Gen-Probe Incorporated；代理人名稱:上海諾華貿(mào)易有限公司；代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)華申路27號(hào)B1幢七樓B部位 ”變更為“注冊(cè)人名稱:Hologic, Inc.；代理人名稱:蓋立復(fù)醫(yī)藥科技（上海）有限公司；代理人住所:上海市靜安區(qū)南京西路1539號(hào)2座9層901-903室”。
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