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400-901-5099
全部商品分類
足踝部金屬接骨板 Osteosynthesis metallic bone plates
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163461050
注冊(cè)人名稱
Newdeal SAS
注冊(cè)人住所
Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine-Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest, France
生產(chǎn)地址
Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine-Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest, France
代理人名稱
通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)富特北路458號(hào)321-322室
產(chǎn)品名稱
足踝部金屬接骨板 Osteosynthesis metallic bone plates
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由可控加壓接骨板、后足鎖定接骨板、中足鎖定接骨板和脛腓骨鎖定接骨板組成。其中可控加壓接骨板、后足鎖定接骨板、中足鎖定接骨板由符合ISO 5832-1:2007的00Crl8Nil4Mo3不銹鋼材料制成;脛腓骨鎖定接骨板由符合ISO 5832-3:1996的Ti6Al4V鈦合金材料制成,表面經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。滅菌包裝。
適用范圍
適用于足踝部的骨折固定,截骨矯形,關(guān)節(jié)融合及骨重建的治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-03-14
有效期至
2021-03-13
變更情況
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