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全部商品分類
促甲狀腺激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)TSH Reagent Kit
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20142405915
注冊(cè)人名稱
雅培愛爾蘭診斷公司Abbott Ireland Diagnostics Division
注冊(cè)人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
產(chǎn)品名稱
促甲狀腺激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)TSH Reagent Kit
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
ARCHITECT：4×100 測試/盒，1×100 測試/盒，4×500 測試/盒，1×500 測試/盒。 Alinity：2×100 測試/盒，2×600 測試/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
微粒子、結(jié)合物、項(xiàng)目稀釋液。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本試劑盒用于體外定量測定人血清和血漿中的促甲狀腺激素(TSH)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-05-09
有效期至
2023-05-08
變更情況
1.適用機(jī)型由“ARCHITECT i 系統(tǒng)”變更為“ARCHITECT i 系統(tǒng)，Alinity i 分析儀”；2.包裝規(guī)格由“4×100 測試/盒，1×100 測試/盒，4×500 測試/盒，1×500 測試/盒”變更為“ARCHITECT：4×100 測試/盒，1×100 測試/盒，4×500 測試/盒，1×500 測試/盒。Alinity：2×100 測試/盒，2×600 測試/盒”；3.產(chǎn)品英文名稱由“ARCHITECT TSH Reagent Kit”變更為“TSH Reagent Kit”；
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