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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
牙科烤瓷合金 鈷鉻合金Dental Alloy
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20142176179
注冊(cè)人名稱
德國埃森巴亨齒科材料制造有限公司Eisenbacher Dentalwaren ED GmbH
注冊(cè)人住所
Dr. -Konrad-Wiegand-Str. 9, 63939 Woerth/Main,Germany
生產(chǎn)地址
Dr. -Konrad-Wiegand-Str. 9, 63939 Woerth/Main,Germany
代理人名稱
優(yōu)諾康（北京）醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東三環(huán)北路8號(hào)4號(hào)樓1005室
產(chǎn)品名稱
牙科烤瓷合金 鈷鉻合金Dental Alloy
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
1000g/盒
結(jié)構(gòu)及組成
鈷鉻金屬烤瓷合金，鈷和鉻的總含量不低于85%。 具體化學(xué)成分及含量為：鈷：62.0%，鉻：28.0%，鎢：8.50%，硅：1.65%，鐵：0.5%，錳：0.25%，碳：0.1%。各成分偏差請(qǐng)見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍
用于承受高應(yīng)力的薄弱部分，如：薄基底冠，長(zhǎng)橋或有小連接體的橋，及上部結(jié)構(gòu)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20142636179
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20142636179
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-20
有效期至
2024-01-19
變更情況
本次許可事項(xiàng)變更為進(jìn)口二類醫(yī)療器械申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更（變更內(nèi)容詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表）。
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