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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
內(nèi)窺鏡護(hù)套Sheath
注冊證編號
國械注進(jìn)20192061629
注冊人名稱
美國美敦力施美德股份有限公司Medtronic Xomed, Inc.
注冊人住所
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號第三層
產(chǎn)品名稱
內(nèi)窺鏡護(hù)套Sheath
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
內(nèi)窺鏡護(hù)套由聚氯乙烯（PVC），聚亞胺酯，環(huán)己二甲醇改性滌綸（滌綸PET：即對苯二甲酸乙二醇酯）（PETG）制成。與人體接觸的材料為聚亞胺酯和PETG。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
在上呼吸道、聲帶及/或鼻咽部位進(jìn)行柔性內(nèi)窺鏡檢查的過程中，該產(chǎn)品為使用的內(nèi)窺鏡提供了一個(gè)無菌的一次性防護(hù)層。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2663418號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2663418號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-29
有效期至
2024-01-28
變更情況
“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號第三層 ”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。
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