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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
儲(chǔ)藥器Cartridge
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20193141545
注冊(cè)人名稱
Roche Diabetes Care GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
ul.Roberta Kocha 1, Blonie 55-330 Miekinia, POLAND
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
儲(chǔ)藥器Cartridge
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
ACCU-CHEK 3.15ml Plastic Cartridge
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品型號(hào)分藍(lán)色和白色兩種產(chǎn)品包裝。由儲(chǔ)藥器外套（聚丙烯和硅油），儲(chǔ)藥器保護(hù)帽（聚丙烯），活塞（聚丙烯），活塞桿（白色/藍(lán)色）（聚丙烯），針頭（1.4301不銹鋼），針頭套帽（聚丙烯）組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該儲(chǔ)藥器與胰島素泵和輸注系統(tǒng)聯(lián)用，用于對(duì)人體持續(xù)輸注胰島素。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3543410號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3543410號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-10
有效期至
2024-01-09
變更情況
/
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