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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用可彎曲喉罩LMA Flexible? Single Use
注冊證編號
國械注進20142086030
注冊人名稱
Teleflex Medical
注冊人住所
IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland.
生產(chǎn)地址
(1)35,Joo Koon Circle, 6th Floor Singapore 629110, Singapore;(2)Plot 28,Kawasan Perusahaan Jelapang II, Zon Perdagangan Bebas, 30020 Ipoh, Perak, Malaysia
代理人名稱
泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)錦康路258號第5層01、02、03單元
產(chǎn)品名稱
一次性使用可彎曲喉罩LMA Flexible? Single Use
管理類別
第二類
型號規(guī)格
2號;2.5號;3號;4號;5號
結構及組成
本產(chǎn)品由充氣罩囊、后板、通氣導管、導管接頭、充氣管、充氣指示囊、充氣閥、鎖銷鍵組成。導管接頭由醫(yī)用級聚碳酸酯制成,鎖銷鍵由醫(yī)用級聚丙烯制成,通氣導管由醫(yī)用級聚氯乙烯和醫(yī)用級不銹鋼制成,其他部分由醫(yī)用級聚氯乙烯制成,含有DEHP增塑劑。該產(chǎn)品為一次性使用無菌產(chǎn)品,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品有效期3年。
適用范圍
用于常規(guī)麻醉和急診治療中建立氣道并維持氣道控制,在預期或非預期困難氣道情況下也可作為“緊急氣道搶救器械”使用。心肺復蘇術中,可用于舌咽及喉部反射消失的深度昏迷患者的氣道建立,同樣適用于氣管插管失敗或在不具備氣管插管的條件及技術的情況下進行氣道管理。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國械注進20142666030
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進20142666030
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-01-10
有效期至
2024-01-09
變更情況
/
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