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國械注進(jìn)20182080458

Teleflex Medical

IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland

Lot 19 & 1920, Industrial Zone Phase 1, Kulim Hi-Tech Park, Kulim 09000 Malaysia

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)商城路1287號第1幢2層207A室

一次性使用多管喉罩LMA Protector

第二類

見附頁

本產(chǎn)品由導(dǎo)管接頭、吸引端口、牙墊、通氣導(dǎo)管、罩囊、末端引流孔口、固定片、胃液引流端口、充氣管、標(biāo)準(zhǔn)指示球囊（或壓力指示囊）組成。

適用于在對患者實(shí)施常規(guī)麻醉程序期間，實(shí)現(xiàn)并維持對患者氣道的控制，在此過程中患者采用自主呼吸或正壓通氣。本器械也可作為心肺復(fù)蘇 (CPR) 程序中的救生氣道器械，也適合在發(fā)生已知或意外氣道困難時(shí)作為“救生氣道器械”。在對無舌咽反射和咽部反射、處于深度無意識狀態(tài)、可能需要實(shí)施人工通氣的患者實(shí)施復(fù)蘇搶救時(shí)，可使用本器械建立通暢的快捷氣道。

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原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6866。2019年2月22日同意更正注冊證編號內(nèi)容，2018年11月26日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證、附頁予以廢止。

產(chǎn)品技術(shù)要求

原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6866。2019年2月22日同意更正注冊證編號內(nèi)容，2018年11月26日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證、附頁予以廢止。

國家藥品監(jiān)督管理局

2019-02-22

2023-11-25

“注冊人名稱：Teleflex Medical ；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)商城路1287號第1幢2層207A室”變更為“注冊人名稱：Teleflex Medical愛爾蘭泰利福醫(yī)療有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)東育路227弄6號D棟5層(實(shí)際樓層為4層)”。