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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
血管造影套裝及管路Standard Angiographic Kits and Contrast Sets
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193031829
注冊(cè)人名稱
史密斯醫(yī)療ASD有限公司Smiths Medical ASD, Inc.
注冊(cè)人住所
6250 Shier Rings Rd, Dublin, OH 43016, USA
生產(chǎn)地址
Carretera Miguel Aleman Km21.7Parque Industrial Monterrey, Apodaca NL, CP 66603 Mexico
代理人名稱
史密斯醫(yī)療器械（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)光華路1號(hào)（商業(yè)寫字樓）南樓30層3018單元
產(chǎn)品名稱
血管造影套裝及管路Standard Angiographic Kits and Contrast Sets
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Angiographic Kit w/MX123-3MR Manifold、 Angiographic Kit w/MX122-3MR Manifold、 Angiographic Kit w/MX133-3MR Manifold、 Angiographic Kit w/MX132-3MR Manifold
結(jié)構(gòu)及組成
本品由瓶塞穿刺器、進(jìn)氣器件、滴斗、管路、流量調(diào)節(jié)器、圓錐接頭、三通旋塞、保護(hù)帽組成。原材料為ABS，聚丙烯，聚氯乙烯，聚酰胺，聚碳酸酯，聚乙烯。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，為一次性使用。
適用范圍
產(chǎn)品用于血管造影。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3663676號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3663676號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-11
有效期至
2024-03-10
變更情況
“代理人名稱:史密斯醫(yī)療器械（北京）有限公司；代理人住所:北京市朝陽區(qū)光華路1號(hào)（商業(yè)寫字樓）南樓30層3018單元”變更為“代理人名稱:史密斯醫(yī)療器械（上海）有限公司；代理人住所:上海市靜安區(qū)延安中路1228號(hào)2805室”。
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