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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
醫(yī)用防護(hù)口罩N95 Respirator Face Masks
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20192140119
注冊(cè)人名稱
O&M Halyard, Inc.
注冊(cè)人住所
5405 Windward Parkway, Alpharetta, Georgia, 30004-3894, USA
生產(chǎn)地址
Km. 4.5 Carreterra Presa La Amistad, Ciudad De Acuna, Coahuila, 26220, Mexico
代理人名稱
哈利涯德醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市黃浦區(qū)福州路666號(hào)10層A單元
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用防護(hù)口罩N95 Respirator Face Masks
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由口罩罩杯本體(外部上下兩層為聚丙烯紡粘型織物，中間為兩層聚丙烯熔噴無紡布、一層低密度聚乙烯薄膜和一層聚乙烯和聚酯雙組分纖維)、頭帶、貼邊料、鼻夾、安全密封膜(僅46767和46867)、印刷染料組成。本產(chǎn)品為一次性使用，非無菌形式提供。
適用范圍
供醫(yī)療工作環(huán)境下，過濾空氣中的顆粒物、阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等用。本產(chǎn)品為非無菌形式提供。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6864。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6864。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-20
有效期至
2024-03-19
變更情況
“注冊(cè)人名稱：Halyard Health, Inc.；注冊(cè)人住所：5405 Windward Parkway, Alpharetta, Georgia, 30004-3894, USA；代理人名稱：哈利涯德醫(yī)療器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市黃浦區(qū)福州路666號(hào)10層A單元”變更為“注冊(cè)人名稱：O&M Halyard, Inc. 歐文哈利涯德公司；注冊(cè)人住所：9120 Lockwood Blvd Mechanicsville, VA 23116；代理人名稱：上海明若醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司；代理人住
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