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全部商品分類
動(dòng)力系統(tǒng)工具及附件ELAN 4 Power System Tools and Accessories - Single Use
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192040120
注冊(cè)人名稱
Aesculap AG
注冊(cè)人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生產(chǎn)地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)港澳路285號(hào)S、P及Q部分
產(chǎn)品名稱
動(dòng)力系統(tǒng)工具及附件ELAN 4 Power System Tools and Accessories - Single Use
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由工具（一次性金剛砂盤、一次性切割刀）和附件（噴嘴、管路）組成。一次性金剛砂盤由符合DIN EN 10088-1的牌號(hào)為1.4310和符合ASTM F899的牌號(hào)為420F Mod的不銹鋼材料制成，帶有金剛石涂層；一次性切割刀由符合ASTM F899的牌號(hào)為420F Mod的不銹鋼和碳化鎢材料制成；噴嘴由不銹鋼和PBT制成；管路由硅膠、PVC和ABS制成。產(chǎn)品經(jīng)輻照或環(huán)氧乙烷滅菌，無(wú)菌有效期5年。
適用范圍
該產(chǎn)品配合同企業(yè)同系列動(dòng)力系統(tǒng)使用，用于骨、硬組織、軟骨、類似組織和骨替代材料的鉆、銑、磨、鋸、切割等操作。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6810。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6810。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-20
有效期至
2024-03-19
變更情況
/
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