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400-901-5099
全部商品分類
全自動血氣/電解質分析儀RAPIDLab 348EX Instrument
注冊證編號
國械注進20192221843
注冊人名稱
美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
Northern Road,Chilton Industrial Estate,Sudbury,Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom
代理人名稱
西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
全自動血氣/電解質分析儀RAPIDLab 348EX Instrument
管理類別
第二類
型號規(guī)格
RAPIDLab 348EX
結構及組成
分析儀主要由電極模塊、測量模塊、管路模塊、電路模塊和數(shù)據(jù)輸出模塊、氣瓶、軟件(版本號:V1)組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于電化學原理,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于定量測定肝素抗凝的全血樣中的氫離子濃度指數(shù)(pH)、二氧化碳分壓(pCO2)、氧分壓(pO2)、鈉離子(Na+)、鉀離子(K+)、鈣離子(Ca++)或氯離子(Cl-)和紅細胞壓積(Hct)。該系統(tǒng)還可用于醋酸鹽和碳酸氫鹽透滲析液中的氫離子濃度指數(shù)(pH),二氧化碳分壓(pCO2)、鈉離子(Na+)、鉀離子(K+)、鈣離子(Ca++)的例行測定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2402991號
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2402991號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-15
有效期至
2024-03-14
變更情況
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