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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
紫外光照射系統(tǒng) UV Illumination System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153262407
注冊(cè)人名稱
Avedro Inc.
注冊(cè)人住所
230 Third Ave, Waltham, MA 02451, USA
生產(chǎn)地址
Unit 1, North Park, North Road, Finglas, Dublin 11, Ireland
代理人名稱
晟視(福建)眼科技術(shù)開發(fā)有限公司
代理人住所
福州市倉(cāng)山區(qū)金山工業(yè)區(qū)金洲北路7號(hào)5號(hào)樓4層401、402
產(chǎn)品名稱
紫外光照射系統(tǒng) UV Illumination System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
KXL System
結(jié)構(gòu)及組成
見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
適用范圍
該產(chǎn)品是在應(yīng)用了核黃素后，以循環(huán)模式將紫外線光線（365nm波長(zhǎng)）照射到角膜上的電子醫(yī)療設(shè)備，用于治療圓錐角膜和準(zhǔn)分子屈光手術(shù)后的角膜擴(kuò)張。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-08-07
有效期至
2020-08-06
變更情況
2019-04-11 “注冊(cè)人名稱：Avedro Inc. ；注冊(cè)人住所：230 Third Ave, Waltham, MA 02451, USA；代理人住所：福州市倉(cāng)山區(qū)金山工業(yè)區(qū)金洲北路7號(hào)5號(hào)樓4層401、402”變更為“注冊(cè)人名稱：Avedro Inc. 艾維多有限公司；注冊(cè)人住所：201 Jones Road, Waltham, Massachusetts, 02451, USA；代理人住所：福建省福州市倉(cāng)山區(qū)建新鎮(zhèn)金山工業(yè)區(qū)金洲北路7號(hào)10號(hào)樓408”。
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