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全部商品分類
可分離栓塞金球囊DETACHABLE GOLDBALLOONS
注冊證編號
國械注進20193132103
注冊人名稱
巴爾特技術BALT EXTRUSION
注冊人住所
10 rue de la Croix-Vigneron 95160 MONTMORENCY France
生產(chǎn)地址
10 rue de la Croix-Vigneron 95160 MONTMORENCY France
代理人名稱
巴爾特科貿(mào)(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)光華路5號院2號樓5層601內(nèi)92號
產(chǎn)品名稱
可分離栓塞金球囊DETACHABLE GOLDBALLOONS
管理類別
第三類
型號規(guī)格
GOLDBAL1 GOLDBAL2 GOLDBAL3 GOLDBAL4
結構及組成
該產(chǎn)品由乳膠和金標記(99.95%Gold)制成。充盈后尺寸(直徑X長度)(mm):7.5X10;7.5X20;8.5X11;9.5X16。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品與MABDPE標準MAGIC系列單槽導管裝配到一起使用,用于神經(jīng)系統(tǒng)和外周血管動靜脈瘺和動脈瘤的栓塞。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3773787號
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3773787號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
變更情況
“代理人住所:北京市朝陽區(qū)光華路5號院2號樓5層601內(nèi)92號;”變更為“代理人住所:北京市朝陽區(qū)朝陽門外大街甲6號22層4座2201號32室;”。
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