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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
高壓注射器 Injector System
注冊證編號
國械注進20162313059
注冊人名稱
Bracco Injeneering S.A.
注冊人住所
Avenue de Sévelin 46, CH-1004 Lausanne, Switzerland
生產(chǎn)地址
7905 Fuller Road Eden Prairie, MN 55344
代理人名稱
昊欣偉業(yè)國際醫(yī)療科技(北京)有限公司
代理人住所
北京市豐臺區(qū)科興路9號213室(園區(qū))
產(chǎn)品名稱
高壓注射器 Injector System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Empower CTA
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由注射器、遙控器和EDA(血管外探測附件和金屬補片)組成。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于配合CT增強掃描時,對患者靜脈注射離子型和非離子型造影劑及沖洗介質(zhì)。EDA用于探測在注射過程中可能發(fā)生的外滲。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-11-10
有效期至
2021-11-09
變更情況
“注冊人名稱:Bracco Injeneering S.A. ”變更為“注冊人名稱:Bracco Injeneering S.A. 博萊科高壓注射器工程股份公司”。 ,“昊欣偉業(yè)國際醫(yī)療科技(北京)有限公司 ”變更為“昊欣偉業(yè)國際醫(yī)療科技(北京)股份有限公司”。 ,“代理人名稱:昊欣偉業(yè)國際醫(yī)療科技(北京)股份有限公司;代理人住所:北京市豐臺區(qū)科興路9號213室(園區(qū))”變更為“代理人名稱:博萊科醫(yī)藥科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市靜安區(qū)南京西路688號1008室”。
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