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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
防針刺傷動靜脈留置針 ViaValveTM Safety I.V. Catheter
注冊證編號
國械注進20153152301
注冊人名稱
Smiths Medical ASD,Inc.
注冊人住所
201 West Queen Street, Southington, CT 06489, USA
生產(chǎn)地址
201 West Queen Street, Southington, CT 06489, USA
代理人名稱
史密斯醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東三環(huán)中路20號樓29層
產(chǎn)品名稱
防針刺傷動靜脈留置針 ViaValveTM Safety I.V. Catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
3,260,326,332,663,260
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由保護帽、導(dǎo)管、導(dǎo)管座(帶防逆流閥)、針管、針座、回血腔、防針刺系統(tǒng)及末端帽組成。導(dǎo)管置入血管后,防針刺系統(tǒng)可鎖定針尖以助于減少意外針刺傷發(fā)生的危險。18G至24G導(dǎo)管均可耐受300psi的高壓注射。導(dǎo)管組件包括一個防逆流閥,以減小血液暴露以及控制首次靜脈穿刺時的血液流出。
適用范圍
可留置于靜脈或動脈,采集動靜脈血樣、監(jiān)測有創(chuàng)血壓或輸液。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
2015年12月15日同意更正結(jié)構(gòu)及組成內(nèi)容,2015年7月20日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
附件
注冊產(chǎn)品標準
其他內(nèi)容
2015年12月15日同意更正結(jié)構(gòu)及組成內(nèi)容,2015年7月20日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-07-20
有效期至
2020-07-19
變更情況
“代理人住所:北京市朝陽區(qū)東三環(huán)中路20號樓29層 ”變更為“代理人住所:北京市朝陽區(qū)光華路1號(商業(yè)寫字樓)南樓30層3018單元”。
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