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全部商品分類
氣管導(dǎo)管套裝 Enk Oxygen Flow Modulator Set
注冊證編號
國械注進(jìn)20152662213
注冊人名稱
Cook Incorporated
注冊人住所
750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
生產(chǎn)地址
750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
代理人名稱
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號第三層中部位
產(chǎn)品名稱
氣管導(dǎo)管套裝 Enk Oxygen Flow Modulator Set
管理類別
第二類
型號規(guī)格
C-EFMS-100; C-EFMS-101.
結(jié)構(gòu)及組成
氣管導(dǎo)管套裝由穿刺針、氣管導(dǎo)管、氧氣流量調(diào)節(jié)閥、短連接管、長連接管、注射器(用于抽吸空氣，以確認(rèn)氣管導(dǎo)管位于氣管腔內(nèi))組成。各組件的主要材質(zhì)分別為:穿刺針:304不銹鋼;氣管導(dǎo)管:聚全氟乙丙烯;氧氣流量調(diào)節(jié)閥:聚四氟乙烯;短連接管:聚氯乙烯;長連接管:聚氯乙烯;注射器:聚丙烯、橡膠。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品預(yù)期用于無法通過面罩或氣管插管進(jìn)行常規(guī)通氣時,建立緊急氣道通氣。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-07-10
有效期至
2020-07-09
變更情況
2018-09-07 “注冊人名稱:Cook Incorporated ”變更為“注冊人名稱:Cook Incorporated 庫克公司”。
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