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全部商品分類
呼吸道病原體譜抗體IgM檢測試劑盒(間接免疫熒光法)IIFT: Respiratory Tract Profile (IgM)
注冊證編號
國械注進20143405426
注冊人名稱
歐蒙醫(yī)學實驗診斷股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注冊人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生產(chǎn)地址
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
代理人名稱
歐蒙醫(yī)學診斷(中國)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)北辰東路8號院1號樓1908-1910室
產(chǎn)品名稱
呼吸道病原體譜抗體IgM檢測試劑盒(間接免疫熒光法)IIFT: Respiratory Tract Profile (IgM)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
FI 2821-1001-16 M:10人份/盒、 FI 2821-1002-16 M:20人份/盒、 FI 2821-1001-17 M:10人份/盒、 FI 2821-1002-17 M:20人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
生物載片、異硫氰酸熒光素(FITC)標記的羊抗人IgM抗體、磷酸鹽(PBS)、吐溫20,試劑盒中還包含封片介質(zhì)和蓋玻片。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿中的抗常見呼吸道病原體的IgM抗體,常見呼吸道病原體包括呼吸道合胞病毒,腺病毒,流感病毒A型,流感病毒B型,副流感病毒,肺炎支原體,肺炎衣原體及嗜肺軍團菌。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
生物載片與試劑2~8°C保存。如保存妥當,試劑盒的有效期為自生產(chǎn)之日起的18個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-11-01
有效期至
2024-10-31
變更情況
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