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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
脊柱纜線固定系統(tǒng)Spine Cable System
注冊證編號
國械注進(jìn)20153130019
注冊人名稱
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注冊人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
脊柱纜線固定系統(tǒng)Spine Cable System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品分為不銹鋼纜線和鈦制纜線，組件包括線纜，回旋環(huán)，鎖扣和導(dǎo)引頭。鈦制纜線的線纜部分材料是ISO 5832-11的TiAl6Nb7鈦合金，回旋環(huán)，鎖扣和導(dǎo)引頭這三部分的材料是ISO 5832-2的純鈦（TA2）。不銹鋼纜線材料均為ISO 5832-1的不銹鋼。鈦制產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品通過椎板下固定，小關(guān)節(jié)固定和棘突固定的方式應(yīng)用于脊柱融合。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20153460019
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20153460019
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-14
有效期至
2024-02-13
變更情況
/
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