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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
抽吸式活檢針
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153152262
注冊(cè)人名稱
CareFusion
注冊(cè)人住所
75 North Fairway Drive Vernon Hills IL 60061 USA
生產(chǎn)地址
Zone Franca las Americas, km.22-E-1, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC.
代理人名稱
康爾福盛(上海)商貿(mào)有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)張楊路500號(hào)24樓E、F、G、H單元
產(chǎn)品名稱
抽吸式活檢針
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由針管、襯芯、針座、襯芯座和限深規(guī)組成。其中，針管和襯芯材料為不銹鋼、限深規(guī)材料為聚乙烯、針座和襯芯座材料為聚碳酸酯和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料。產(chǎn)品為滅菌包裝，采用環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
本產(chǎn)品用于軟組織活檢，適用于乳房、腎臟、肝臟、肺、甲狀腺、淋巴結(jié)及其他軟組織腫塊活檢，其中，Chiba活檢針：用于吸引組織和細(xì)胞。Franseen活檢針：用于纖維組織病變處取樣。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
2015年12月9日同意更正結(jié)構(gòu)及組成內(nèi)容，2015年7月10日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
2015年12月9日同意更正結(jié)構(gòu)及組成內(nèi)容，2015年7月10日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-07-10
有效期至
2020-07-09
變更情況
“代理人住所：上海市浦東新區(qū)張楊路500號(hào)24樓E、F、G、H單元 ”變更為“代理人住所:上海市靜安區(qū)延安中路1228號(hào)三座第10層1001室”。
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