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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
導(dǎo)絲Guidewires
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193031690
注冊(cè)人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司St. Jude Medical
注冊(cè)人住所
5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota 55442 USA
生產(chǎn)地址
14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA; Butlersland New Ross, Co. Wexford, Ireland; 340 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN55318
代理人名稱
雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號(hào)B樓四層402室
產(chǎn)品名稱
導(dǎo)絲Guidewires
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由芯絲、繞絲和安全絲組成。制造材料為304不銹鋼，桿芯外有聚四氟乙烯（PTFE）涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期五年。
適用范圍
用于經(jīng)皮導(dǎo)管插管術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3774671號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3774671號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-02
有效期至
2024-02-01
變更情況
1、生產(chǎn)地址由“14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA; Butlersland New Ross, Co. Wexford, Ireland; 340 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN55318”變更為“Butlersland New Ross, Co. Wexford, Ireland”。2、型號(hào)、規(guī)格變更詳見型號(hào)、規(guī)格變化對(duì)比表。3、產(chǎn)品技術(shù)要求變更詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表。
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