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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
彩色超聲診斷儀汎用超音波畫像診斷裝置
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193061699
注冊(cè)人名稱
株式會(huì)社日立制作所株式會(huì)社日立製作所
注冊(cè)人住所
東京都千代田區(qū)丸之內(nèi)一丁目6番6號(hào)東京都千代田區(qū)丸の內(nèi)一丁目6番6號(hào)
生產(chǎn)地址
東京都青梅市今井3-7-19
代理人名稱
日立醫(yī)療(廣州)有限公司
代理人住所
廣州市天河區(qū)體育西路191號(hào)B塔3610-3615房
產(chǎn)品名稱
彩色超聲診斷儀汎用超音波畫像診斷裝置
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
PROSOUND F75
結(jié)構(gòu)及組成
超聲主機(jī)、監(jiān)視器、系統(tǒng)軟件、腳踏開(kāi)關(guān)（MP-2614B）、ECG、遙控器（紅外線）、探頭、穿刺架及附件（詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求）。
適用范圍
該產(chǎn)品醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，適用于對(duì)人體進(jìn)行臨床超聲檢查診斷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3234403號(hào)根據(jù)食藥監(jiān)械管[2016]35號(hào)通知，對(duì)原醫(yī)療器械注冊(cè)證書中載明產(chǎn)品中文名稱進(jìn)行了規(guī)范，原產(chǎn)品中文名稱為“彩色超聲診斷儀（商品名：風(fēng)范）”。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3234403號(hào)根據(jù)食藥監(jiān)械管[2016]35號(hào)通知，對(duì)原醫(yī)療器械注冊(cè)證書中載明產(chǎn)品中文名稱進(jìn)行了規(guī)范，原產(chǎn)品中文名稱為“彩色超聲診斷儀（商品名：風(fēng)范）”。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-15
有效期至
2024-02-14
變更情況
/
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