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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
超聲骨刀雅堤士牙科用超音波骨刀機(jī)及其附件
注冊(cè)證編號(hào)
國械注許20193010055
注冊(cè)人名稱
慶暐醫(yī)療器材科技股份有限公司慶暐醫(yī)療器材科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
臺(tái)北縣新莊市五權(quán)一路3號(hào)4樓之11臺(tái)北縣新莊市五權(quán)一路3號(hào)4樓之11
生產(chǎn)地址
臺(tái)北縣新莊市五權(quán)一路3號(hào)4樓之11臺(tái)北縣新莊市五權(quán)一路3號(hào)4樓之11
代理人名稱
北京天東醫(yī)療設(shè)備有限公司
代理人住所
北京市門頭溝區(qū)石龍南路6號(hào)1幢5A-91
產(chǎn)品名稱
超聲骨刀雅堤士牙科用超音波骨刀機(jī)及其附件
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
OP1
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)、手機(jī)（含線，型號(hào)OH-1ML）、扭力扳手、腳踏開關(guān)（型號(hào)FS-30W）、水管接頭、電源線、基本刀組（型號(hào)BM-EX01、BM-OT5、BM-HB02、BM-RS01、BM-SL01、BM-OT4）、點(diǎn)滴袋支架、硅膠水管組成。硅膠水管為已獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書產(chǎn)品，注冊(cè)證號(hào)：魯械注準(zhǔn)20142660180。
適用范圍
本產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，適用于牙科的骨切割手術(shù)、骨塑形手術(shù)及骨收集。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（許）字2014第3230058
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（許）字2014第3230058
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-01
有效期至
2024-02-29
變更情況
/
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