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全部商品分類
血小板功能檢測試劑盒（膠原/腎上腺素觸發(fā)的閉合時間法）DADE? PFA Collagen/EPI Test Cartridge
注冊證編號
國械注進20143405855
注冊人名稱
德國西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注冊人住所
Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)地址
Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany
代理人名稱
西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室
產(chǎn)品名稱
血小板功能檢測試劑盒（膠原/腎上腺素觸發(fā)的閉合時間法）DADE? PFA Collagen/EPI Test Cartridge
管理類別
第三類
型號規(guī)格
20個/盒
結(jié)構(gòu)及組成
20 個檢測杯，每個檢測杯含包被2 μg馬1型膠原和10 μg腎上腺素酒石酸鹽的生物活性膜。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于輔助檢測檸檬酸鹽抗凝人全血中血小板功能障礙的狀況。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～25°C保存，有效期18個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-12-09
有效期至
2024-12-08
變更情況
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