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全部商品分類
脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)Spine Treatment Guidance System
注冊證編號
國械注進(jìn)20183010510
注冊人名稱
Medtronic Navigation, Inc.
注冊人住所
826 Coal Creek Circle, Louisville CO 80027, USA
生產(chǎn)地址
826 Coal Creek Circle, Louisville CO 80027, USA
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層
產(chǎn)品名稱
脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)Spine Treatment Guidance System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
S8 Spine
結(jié)構(gòu)及組成
由主機(jī)臺車、攝像臺車、腳踏開關(guān)、StealthStation S8應(yīng)用軟件和導(dǎo)航手術(shù)工具組成，部件清單詳見附頁。
適用范圍
用于脊柱外科開放式或經(jīng)皮手術(shù)過程中對解剖結(jié)構(gòu)進(jìn)行光學(xué)定位。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6854。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6854。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-19
有效期至
2023-12-18
變更情況
“注冊人名稱：Medtronic Navigation, Inc.；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層 ”變更為“注冊人名稱：Medtronic Navigation, Inc. 美敦力導(dǎo)航股份有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。
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