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全部商品分類
耳鼻喉科手術導航系統(tǒng)ENT Treatment Guidance System
注冊證編號
國械注進20183010507
注冊人名稱
Medtronic Navigation, Inc.
注冊人住所
826 Coal Creek Circle, Louisville CO 80027, USA
生產(chǎn)地址
826 Coal Creek Circle, Louisville CO 80027, USA
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層
產(chǎn)品名稱
耳鼻喉科手術導航系統(tǒng)ENT Treatment Guidance System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
S8 ENT
結構及組成
由主機臺車、電磁工具接口、平板式磁場發(fā)生器、側裝式磁場發(fā)生器、腳踏開關、StealthStation S8 應用軟件和導航手術工具組成，部件清單詳見附頁。
適用范圍
用于耳鼻喉科開放式或經(jīng)皮手術過程中對解剖結構進行電磁定位。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6854。
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6854。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-12-19
有效期至
2023-12-18
變更情況
“注冊人名稱：Medtronic Navigation, Inc.；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層 ”變更為“注冊人名稱：Medtronic Navigation, Inc. 美敦力導航股份有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。
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